年版{{中国药典}}已实施一年有余,用药单位和制药企业也对中药材原料及饮片质量按照新药典标准执行。那么,新的药典有关中药材质量有哪些新变化?根据{{中国药典}}年版有关中药材和中药饮片内容,摘录如下:
需要检测二氧化硫的药材品种
白芍:(不过mg/kg)
白术:(mg/kg)
白及:(rng/kg)
葛根,天冬:(mg/kg)
天花粉:(mg/kg)
山药:(ug/kg)
党参:(mg/kg)
牛膝:(mg/kg)
天麻:(mg/kg)
需要检测农残留的药材品种
黄芪:(含总六六六不过0.2mg/kg,总滴滴涕不过0.2mg/kg,五氯硝基苯0.1mg/kg)
甘草:(含总六六六不过0.2mg/kg,总滴滴涕不过0.2mg/kg,五氯硝基苯0.1mg/kg)
西洋参:(含总六六六不过0.2mg/kg,总滴滴涕不过0.2mg/kg,五氯硝基苯0.1mg/kg,六氯苯不过0.1mg/kg,七氯不过0.05mg/kg,艾氏剂不过0.05mg/kg,氯丹不过0.1mg/kg)
人参:(含总六六六不过0.2mg/kg,总滴滴涕不过0.2mg/kg,五氯硝基苯0.1mg/kg,六氯苯不过0.1mg/kg,七氯不过0.05mg/kg,艾氏剂不过0.05mg/kg,氯丹不过0.1mg/kg)。
需要检测农残留的药材品种
白矾、地龙、冰片(合成龙脑)、石膏、西瓜霜、龟甲胶、滑石粉、鹿角胶,玄明粉。
需要检测黄曲霉素的药材品种
薏苡仁:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
柏子仁:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
使君子:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
决明子:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
酸枣仁:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
大枣:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
肉豆蔻:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
僵蚕:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
水蛭:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
地龙:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
全蝎:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
蜈蚣:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
远志:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
陈皮:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
桃仁:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
麦芽:本品每g含黄曲霉素B1不得过5ug,黄曲霉素G2,黄曲霉素G1,黄曲霉素B2和黄曲霉素B1不得过10ug。
需要检测重金属及有害元素的药材品种
重金属及有害元素,照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定:
白芍:铅不过5mg/kg,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
甘草:铅不过5mg/kg,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
黄芪:铅不过5mg/kg,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
枸杞子:铅不过mg/kg5,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
金银花:铅不过5mg/kg,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
山楂:铅不过5mg/kg,镉不过0.3,mg/kg砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
西洋参:铅不过5mg/kg,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
海螵蛸:铅不过5mg/kg,镉不过5mg/kg,砷不过10mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
珍珠:铅不过5mg/kg,镉不过0.3mg/kg,砷不过2mg/kg,汞不过0.2mg/kg,铜不过20mg/kg。
昆布:铅不过5mg/kg,镉不过4mg/kg,汞不过0.1mg/kg,铜不过20mg/kg。
阿胶:铅不过5mg/kg;镉不过0.3mg/kg;砷不过2mg/kg;汞不过0.2mg/kg;铜不过20mg/kg。
海藻:铅不过5mg/kg;镉不过4mg/kg;汞不过0.1mg/kg;铜不过20mg/kg。
水蛭:铅不过10mg/kg;镉不过1mg/kg;砷不过5mg/kg;汞不过1mg/kg。
需要检测过氧化值药材品种
蓖麻子、榧子、郁李仁、核桃仁、苦杏仁,柏子仁。
需要检测色度的药材品种
白术
需要检测发芽率的药材品种
稻芽:出芽率不得少于85%;
谷芽:出芽率不得少于85%;
麦芽;出芽率不得少于85%。
需要检测杂质的药材品种
乳香、麻黄、商陆、石韦、小蓟、大蓟、丁香、白蔹、白薇、地龙、仙茅、升麻、豆蔻、沙棘、毕芨、草乌、狼毒、菥蓂、红花、锁阳、蒲黄、僵蚕、连翘、土鳖虫、山茱萸、小茴香、广藿香、女贞子、飞扬草、石榴皮、五味子、北豆根、老鹳草、布渣叶、地锦草、龙脷叶、苦地丁、淫羊藿、连钱草、侧栢叶、银杏叶、黑芝麻、鹅不食草、蔓荆子、薏苡仁、酸枣仁、合欢花、番泻叶、槲寄生、颠茄草、黑种草子、罂粟壳、穿山甲,青箱子。
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